执业中药师考试《药事管理与法规》模拟试题(1)记得学习，大部分报名参考人员都有各自的生活和工作，学习的确比较费力。因此建议大家要提前安排计划，每天必须保证足够的时间来学习执业药师考试试题，最好是比较完整的时间段，在学习前，可以先拟定一份学习计划，按照计划去学习。
执业药师考试题。1.下列关于医疗器械的说法错误的是
A.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B.包括所需要的计算机软件
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
『正确答案』D
2.下列按假药论处的是
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
『正确答案』C
3.关于药品广告的说法错误的是
A.凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审査
B.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，也需要审查
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告
『正确答案』C
4.下述关于国家药品标准的说法错误的是
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
『正确答案』D
5.下列说法错误的是
A.国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理
B.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,麻醉药品、精神药品不得委托加工
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
『正确答案』D
6.关于境内医疗器械注册管理错误的是
A.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
『正确答案』D
7.生产、销售假药，生产、销售金额五十万元以上的
A.应当认定为情节严重
B.应当认定为情节特别严重
C.处三年以下有期徒刑
D.处三年以上十年以下有期徒刑
『正确答案』B
8.关于处方药广告的说法错误的是
A.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.在展销会上可以通过向公众赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布
『正确答案』C
9.下述关于药品标准的说法错误的是
A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
『正确答案』C
10.下列说法错误的是
A.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准
B.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
『正确答案』A
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